1. Mikä on geenitekniikan lääke
Ns. geenitekniikan lääkkeellä on ensin määritettävä proteiini, jolla on ennaltaehkäiseviä ja terapeuttisia vaikutuksia tiettyihin sairauksiin, ja sitten ohjataan Proteiinisynteesiprosessin geeni poistetaan. Useiden geneettisten toimenpiteiden jälkeen geeni lopulta sijoitetaan olennaisesti tuotettuun reseptorisoluun (mukaan lukien bakteerit, hiiva, eläin- tai eläinsolu, kasvi- tai kasvisolu), reseptoriin. Solut jatkavat lisääntymistä, suuren mittakaavan proteiinien tuotantoa, joilla on ennaltaehkäisevä vaikutus. ja näiden sairauksien hoitaminen, nimittäin geenirokotteet tai lääkkeet.
II, geenitekniikan lääkkeiden kehittäminen
1977, amerikkalaiset tutkijat ovat tuottaneet aktiivisia ihmisen aivojen hormoneja E. colilla - kasvuhormoni Vapauta estävä. Tämä on ensimmäinen suuri läpimurto geenitekniikan historiassa, joka luo teoreettisen perustan korkeamman biologisen geenin ilmentymisen lisäselvitykseen, ja sen valtava taloudellinen arvo on myös erittäin houkutteleva. Tällaiset hormonit voivat estää kasvuiinien, insuliinin ja glukagonin eritystä, joita voidaan käyttää sairauksien, kuten raajan lannoitteiden ja akuutin haimatulehduksen, hoitoon.
Vuonna 1978 amerikkalaiset tutkijat siirsivät keinotekoisesti synteettisen ihmisinsuliinigeenin E. coliin, jolloin jälkimmäinen tuottaa ihmisille insuliinia, mikä tarjoaa luotettavan, suuren ja vakaan lääkelähteen suurimmalle osalle diabetespotilaista. . Vuonna 1983 markkinoille tuotiin geenitekniikalla valmistettuja insuliinituotteita.
1979 Amerikkalaiset tutkijat ilmoittivat käyttävänsä geenitekniikan menetelmiä pitkien hormonien tuottamiseen. Tämä on hormoni, joka erittää ennen aivolisäkettä, on erityinen lääke gnomeen hoitoon, ja sitä voidaan käyttää seniilin osteoporoosin, verenvuotohaavan, palovamman, trauman, murtuman jne. hoitoon. Tämä lääke on vahvasti spesifinen, ja eläinten kasvuhormoni ei voida käyttää korvaamaan ihmisten sairauksien hoitoa. Aiemmin aivolisäkkeen lannoitteilla lapsia hoidettiin aivolisäkkeellä, ja vuodeksi tarvittava kasvuhormoni on uutettava 50 kehosta. Siksi useimpia potilaita ei hoideta. Vuonna 1983 se tuli geenitekniikan markkinoille, ja jokainen kansainvälinen yksikkö oli jopa 5 Yhdysvaltain dollaria.
Interferoni on aktiivinen proteiini, jota ihmiset tai eläinsolut erittävät. Kun solut ovat infektoituneet vieraalla viruksella, niitä stimuloidaan tuottamaan interferonia, joka auttaa soluja tuottamaan vasta-aineita. Siksi interferonia voidaan käyttää vaikeiden virusinfektioiden, kuten hepatiitti B:n, herpesin jne., hoitoon, se voi myös estää solujen lisääntymistä, ja sillä on immuunimäärityksiä, jolloin sillä on tietty syöpää estävä vaikutus. Edellinen interferoni voidaan kuitenkin erottaa vain ihmiskehosta, joten lähde on vaikea ja hinta erittäin kallis. Vuonna 1980 yhdysvaltalaiset geeniteknologiayritykset siirsivät ihmisen alfa-interferonigeenin E. coliin ja tuottivat interferonia. Kesäkuussa 1986 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi Micron valmistaman alfa-tyypin interferonin.
US Drug Research and Manufacturing Associationin (PRMA) tutkimustilastojen mukaan Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto on hyväksynyt 24 geenitekniikan lääkettä ja rokotetta vuonna 1995. Heinäkuusta 1997 lähtien se on hyväksynyt geenitekniikan lääkkeen, rokotteen ja injektion 17 39 lajia. Marraskuussa 1998 se hyväksyi geenitekniikan lääkkeen interleukiini-11, joka saatettiin markkinoille. Yhdysvalloissa on tutkimusvaiheessa yli 100 geenitekniikan lääkettä. Japanin geenitekniikan lääketutkimus on myös erittäin nopeaa, ja tuotteita on saavutettu yli 20 erilaista.
kotimaani on myös kiinnittänyt riittävästi huomiota geenitekniikan lääketutkimukseen. Sen ovat hyväksyneet hepatiitti B -rokote, interferoni, interleukiini-2 ja muut noin 10 geenitekniikan lääkettä.
kolme, geenitekniikan lääkkeen tila
Epätäydellisten tilastojen mukaan Euroopassa ja Yhdysvalloissa on tällä hetkellä listalla lähes 100 geenitekniikan lääkettä, noin 300 Lääke on kliinisissä koevaiheessa, ja tutkimuksessa ja kehityksessä on noin 2 000 lajiketta. On syytä huomata, että viimeisen kahden vuoden aikana listattujen geenilääkkeiden kierto on lyhentynyt merkittävästi. Geenitekniikan lääketutkimus on laajaa yleiseen lääketutkimukseen verrattuna. Yhdysvalloissa tämän lääkkeen tutkimusrahoitus on lähes 10 kertaa teolliseen tutkimukseen keskimääräinen investointi, ja se on kasvanut vuosi vuodelta. Jotkut suuret monikansalliset yritykset ovat mukana monopolimarkkinoilla, kuten Yhdysvaltojen Johnson, jotta voidaan kehittää rekombinantti ihmisen punasolujen (EPO) tuotteita, investointi ≥ 200 miljoonaa dollaria, voitto on myös erittäin rikas.