1. Co je to lék genetického inženýrství
Lék tzv. genetického inženýrství má nejprve určit protein, který má preventivní a léčebné účinky na určitá onemocnění, a poté řídit gen procesu syntézy proteinu je vyřazen. Po sérii genetických operací je gen nakonec umístěn do v podstatě produkované receptorové buňky (včetně bakterií, kvasinek, zvířecí nebo živočišné buňky, rostlinné nebo rostlinné buňky), v receptoru Buňky pokračují v reprodukci, ve velkém měřítku produkce proteinů s preventivním a léčení těchto nemocí, jmenovitě genové vakcíny nebo léky.
II, vývoj léků genetického inženýrství
V roce 1977 američtí vědci vyrobili aktivní hormony lidského mozku s E. coli - růstový hormon Release inhibiční. Jde o první velký průlom v historii genetického inženýrství, který pokládá teoretický základ pro další objasnění vyšší biologické genové exprese a velmi atraktivní je i jeho obrovská ekonomická hodnota. Takové hormony mohou inhibovat sekreci růstinů, inzulínu a glukagonu, které lze použít k léčbě onemocnění, jako jsou hnojiva pro končetiny a akutní pankreatitida.
V roce 1978 američtí vědci přenesli uměle syntetický gen lidského inzulinu do E. coli, aby E. coli produkovala lidský inzulin, což je spolehlivý, velký a stabilní zdroj léků pro většinu pacientů s cukrovkou. . V roce 1983 byly uvedeny na trh inzulínové produkty vyrobené genetickým inženýrstvím.
1979 Američtí vědci oznámili použití metod genetického inženýrství k produkci dlouhých hormonů. Jedná se o hormon, který se vylučuje před hypofýzou, je speciálním lékem pro léčbu trpaslíků a může být použit k léčbě senilní osteoporózy, hemoragických vředů, popálenin, traumat, zlomenin atd. Tento lék je silně specifický a živočišný růstový hormon nelze použít k nahrazení léčby lidských nemocí. V minulosti byly děti s hypofyzárními hnojivy léčeny hypofýzou a růstový hormon potřebný po dobu jednoho roku je třeba extrahovat z 50 těl. Většina pacientů se proto neléčí. V roce 1983 vstoupila na trh genetického inženýrství pro genetické inženýrství a každá mezinárodní jednotka byla dlouhá až 5 amerických dolarů.
Interferon je aktivní protein vylučovaný lidskými nebo zvířecími buňkami. Když jsou buňky infikovány cizím virem, budou stimulovány k produkci interferonu, který buňkám pomůže produkovat protilátky. Proto může být interferon použit k léčbě závažných virových infekcí, jako je hepatitida B, herpes atd., může také inhibovat buněčnou proliferaci a mít imunotesty, čímž vykazuje určitý protirakovinný účinek. Předchozí interferon však lze extrahovat pouze z lidského těla, takže jeho zdroj je obtížný a cena je velmi drahá. V roce 1980 americké společnosti zabývající se genetickou technologií převedly lidský gen pro interferon alfa do E. coli a vyrobily interferon. V červnu 1986 byl americkým úřadem pro potraviny a léčiva schválen interferonem typu alfa vyráběným společností Micro.
Podle statistik vyšetřování US Drug Research and Manufacturing Association (PRMA) schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv v roce 1995 24 léků a vakcín pro genetické inženýrství. Od července 1997 schválil lék, vakcínu a injekci pro genetické inženýrství 17 39 druhů. V listopadu 1998 schválila uvedení léku pro genetické inženýrství interleukin-11 na trh. Ve Spojených státech je ve fázi výzkumu více než 100 léků genetického inženýrství. Japonský výzkum léků v oblasti genetického inženýrství je také velmi rychlý a produkty dosáhly více než 20 druhů.
moje země také věnovala dostatečnou pozornost výzkumu léků v oblasti genetického inženýrství. Byl schválen vakcínou proti hepatitidě B, interferonem, interleukinem-2 a dalšími asi 10 léky genetického inženýrství.
za třetí, status drogy genetického inženýrství
Podle neúplných statistik je v současné době na seznamu téměř 100 léků genetického inženýrství, které jsou v Evropě a Spojených státech amerických, asi 300. Lék je ve stádiu klinického hodnocení a ve výzkumu a vývoji je jich asi 2000. Stojí za zmínku, že cyklus genových léků uvedených v posledních dvou letech se výrazně zkracuje. Výzkum léčiv pomocí genového inženýrství je ve srovnání s obecným vývojem výzkumu léčiv rozsáhlý. Ve Spojených státech je financování výzkumu tohoto léku téměř 10násobkem průměrné investice do průmyslového výzkumu a rok od roku se zvyšuje. Některé velké nadnárodní společnosti jsou zapojeny do monopolního trhu, jako je United States Johnson, s cílem vyvinout produkty rekombinantních lidských červených krvinek (EPO), investice ≥ 200 milionů amerických dolarů, zisk je také velmi bohatý.